2025年10月31日，国家药品监督管理局批准绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司（以下简称“梅奥心磁”）的“心脏电生理介入手术控制系统”（商品名：提香^® TITIAN）上市。

据悉，本次获批的产品是中国首款完成多中心临床试验并批准上市的心脏介入手术机器人，亦为首个通过NMPA“创新医疗器械特别审查程序”的电生理导管消融平台，标志着中国在心脏介入手术领域，拥有了首款自主研发的手术机器人创新器械，填补了国产心脏介入机器人的行业空白。

企业画像

聚焦核心赛道，研发与资本双轮驱动

绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司成立于 2018年6月1日，法定代表人为陈越猛，注册资本526.84万人民币，总部位于浙江省绍兴市越城区。

自成立以来，公司便聚焦心脏介入手术机器人技术的研发与应用，其核心产品 “提香”（TITIAN）心脏电生理介入手术控制系统，作为远程心脏介入双臂手术机器人，可替代人手实现精准稳定的导管操作，既能让医生脱离 X 射线辐射环境，又能提升手术稳定度与安全性，降低患者复发率。

在研发与资本支持方面，梅奥心磁表现亮眼：

研发端：公司已布局国内外专利160余项，涵盖导管、鞘管一体化执行系统等关键技术领域；

融资端：企业成长获资本持续加码——2021 年 8 月完成 Pre-A 轮融资，资金主要用于推进心脏电生理手术导航机器人临床试验；2023年2月，获绍兴市越城区城市发展集团独家投资；时隔半年，于 2023 年8 月、2024年4月分别再获创瑞投资、中金资本投资；多轮融资的快速落地，为其加速核心产品临床注册、推进多条手术辅助控制系统产品线研发及完善运营体系提供了有力支撑。

产品创新

提香^®TITIAN系统如何重塑手术范式

作为梅奥心磁深耕多年的核心研发成果，提香^® TITIAN 系统由执行器（前后端机械臂与驱动平台）、操作器及工作站组成，可与一次性电生理介入器械配合使用，辅助医师在房颤导管消融术中精准操控压力导管与鞘管。

其核心优势体现在：

• 更优的操控性：实现医师双手协同机器人操控，支持双机械臂联动，一体化操作鞘管与消融导管，复现并优化人工术式；

• 更高的安全性：采用遥操作系统，术中实时图形化显示导鞘空间关系，解决传统术中固定弯鞘在三维标测系统中不可视的难题；

• 更好的有效性：多中心临床数据显示，12个月随访中机器人手术房颤复发率较人工组下降5.2%，导管贴靠稳定性提升一个数量级；

• 更强的兼容性：适配主流压力感应导管与可调弯鞘管，术者无需改变操作习惯，学习曲线显著缩短。

国内市场

需求增长叠加国产替代，行业迎来黄金期

提香 ®TITIAN 系统的推出，精准契合了国内心脏电生理领域的临床痛点与市场需求。当前，房颤作为最常见的心律失常之一，导管消融已成为其主流根治手段。然而，传统电生理手术仍面临三大核心挑战：

• 术者培养周期长，优质资源稀缺

• 操作精度与稳定性不足

• 患者结构日趋复杂

行业意义

国产 “弯道超车”，注入全球革新动力

提香^®TITIAN 的上市，不仅是中国电生理器械从“跟跑”到“并跑”的重要标志，更预示着心脏介入术式即将迎来智能化拐点。随着机器人系统在心律失常、结构性心脏病等领域的持续拓展，未来有望进一步融合远程手术、人工智能辅助决策等能力，为心脏介入诊疗构建更安全、高效、可及的手术生态。

此外，在政策支持、资本加码与技术突破的多重驱动下，国产设备正逐步打破国际垄断，为全球心脏电生理介入控制系统技术革新注入新动力——未来，行业将在机遇与挑战中，迈向更高效、更普惠的医疗服务新阶段。